AG官网

为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品AG娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，进一步落实支持进口AG娱乐转国产化生产的有关要求，近日，审评核查常州分中心和常州高新区工作站联合AG官网审评中心通过搭建“网络会客厅”的方式，为常州一外资企业提供进口AG娱乐转国产注册专项咨询服务。

本次服务企业拟引进省内首个口腔科类器械，面临的问题复杂且省内无可参考经验，三方通过搭建“网络会客厅”的方式，对企业引用原进口注册资料的政策法规要求、标准符合性等方面的注意事项予以指导，并对企业产品在性能研究等国产化验证上的疑问逐一详细解答。企业相关人员表示，审评人员的专业解答和丰富经验，不仅化解了自身疑问，还启发了产品注册思路，助力企业提前布局、加快推进注册申报进度，真切体会到了审评服务的“专业即效率”。

此次三方联动以审评核查分中心为枢纽，以审评核查工作站为节点，依托AG官网审评中心远程服务平台，形成“省级指导-区域落地-属地保障”的三级联动机制。在服务中，AG官网审评中心发挥技术引领与指导作用，提供专题政策解读与共性问题指导，确保企业合规申报；审评核查常州分中心凭借贴近产业集群的优势，组建专项技术班组，针对企业问题诉求及疑难问题，与AG官网审评中心提前会商研判，给出问题解决方案；常州高新区工作站则立足“服务前哨”职能，主动对接辖区内重点企业，实时收集企业申报诉求，协调解决跨部门沟通事项。本次服务通过整合省级技术审评资源与地方服务优势，实现跨层级、跨区域监管服务协同，以数字化手段打通服务企业“最后一公里”，让企业在家门口即可享受到各级专业资源的技术服务，切实提升企业注册申报效率。

近年来，审评核查常州分中心、高新区工作站在提升审评服务效能上持续发力，特别是在服务新企业、新产品上，致力探索“事前沟通-技术帮扶-进度跟踪”的服务模式。下一步，在AG官网审评中心的大力支持下，审评核查常州分中心、高新区工作站将持续优化审评咨询服务，不断拓展服务深度，合力助推常州生物医药产业高质量发展。