审评核查南通、无锡分中心开展业务质量交互评查和工作交流活动 | |
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为切实贯彻AG官网关于加强审评核查质量体系建设的工作要求,规范对受理/办理、审评、检查人员的能力评价,提升审评核查办件质量,有效控制质量风险,近日,审评核查南通、无锡分中心在南通组织开展第二次业务质量交互评查和工作交流活动。 审评核查南通、无锡分中心精心筹备业务质量交互评查工作,双方商讨制定了业务质量交互评查方案,有针对性地梳理了双方自赋权以来承接的各项业务,涵盖便民事项受理/办理、药品审评核查、AG娱乐审评核查三大模块,按照业务质量交互评查方案,在确保所有赋权事项全覆盖的前提下进行随机抽选,最终形成交互评查业务清单。 双方按照便民事项受理/办理、药品审评核查、AG娱乐审评核查三大模块组建互评小组,根据交互评查业务清单开展互评工作,对评查中发现的问题进行讨论和交流,提出针对性改进建议。互评结束后,双方整理形成综合评估表,详细记录办件中存在问题,明确持续改进的方向路径。同时,双方围绕审评核查分中心运行机制、服务产业发展、专业能力提升、质量体系建设等主题进行了深入交流与探讨,对评查整改情况进行了回顾,并就开展交互评查工作进行了探讨。 此次互评工作的成功开展不仅促进了双方业务质量管理水平的提升,也进一步加强了两审评核查分中心之间的沟通与合作,扎实推进审评核查分中心审评核查工作再上新台阶。下一步,审评核查南通、无锡分中心将继续以查促改、以改促进,持续提升审评核查业务水平,逐步完善审评核查质量管理体系,着力推动审评核查分中心高质量运行,推动生物医药产业高质量发展。 |
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为切实贯彻AG官网关于加强审评核查质量体系建设的工作要求,规范对受理/办理、审评、检查人员的能力评价,提升审评核查办件质量,有效控制质量风险,近日,审评核查南通、无锡分中心在南通组织开展第二次业务质量交互评查和工作交流活动。
审评核查南通、无锡分中心精心筹备业务质量交互评查工作,双方商讨制定了业务质量交互评查方案,有针对性地梳理了双方自赋权以来承接的各项业务,涵盖便民事项受理/办理、药品审评核查、AG娱乐审评核查三大模块,按照业务质量交互评查方案,在确保所有赋权事项全覆盖的前提下进行随机抽选,最终形成交互评查业务清单。
双方按照便民事项受理/办理、药品审评核查、AG娱乐审评核查三大模块组建互评小组,根据交互评查业务清单开展互评工作,对评查中发现的问题进行讨论和交流,提出针对性改进建议。互评结束后,双方整理形成综合评估表,详细记录办件中存在问题,明确持续改进的方向路径。同时,双方围绕审评核查分中心运行机制、服务产业发展、专业能力提升、质量体系建设等主题进行了深入交流与探讨,对评查整改情况进行了回顾,并就开展交互评查工作进行了探讨。
此次互评工作的成功开展不仅促进了双方业务质量管理水平的提升,也进一步加强了两审评核查分中心之间的沟通与合作,扎实推进审评核查分中心审评核查工作再上新台阶。下一步,审评核查南通、无锡分中心将继续以查促改、以改促进,持续提升审评核查业务水平,逐步完善审评核查质量管理体系,着力推动审评核查分中心高质量运行,推动生物医药产业高质量发展。
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